岗位职责：

1、负责国家药政信息收集整理；

2、负责对药品研发的国内外技术指导原则进行整理和更新；

3、负责申报资料撰写和申报；

4、负责注册申报资料及补充资料的整理、分类及存档。

任职资格：

1、药学相关专业，硕士及以上学历，有API注册工作经验者优先；

2、熟悉药品研发和注册法规要求（ICH、FDA、EDQM、EMA及NMPA)等；

3、熟练阅读药学及临床相关英文专业文献。