程序：制定标准管理程序SMP、标准操作程序SOP、质量标准QS等

工作流程：规范项目宏观管理，例如项目立项管理、CDMO项目管理、CRO项目管理等；

管理程序SMP：规范实验设计和运行标准，例如研发质量管理文件（文件和记录、数据可靠性、物料管理、仪器设备管理等）；

操作技术SOP：规范试验操作，例如研发技术、分析各种SOP和模板等；

表格与模板：规范试验记录和报告模板；

注册模板：规范申报资料的标准。

 资源：配备了相应资质的人员，符合实验条件的仪器设备，购买符合研制要求的物料试剂试液等；

根据ICH Q10 药品质量体系的要点，制药质量管理体系涵盖药物研发阶段。基于此，百老汇4001线路官网生物建立了药品研发质量管理体系，确保研发产品具有适宜的质量属性，满足监管机构和外部客户的要求。公司建立的研发质量管理体系包括程序、资源、运行等方面，确保质量管理体系有效运行，并持续提升：

百老汇4001线路官网生物项目管理部负责项目立项、计划制定、项目实施、定期跟踪、总结报告直至成功交付的全过程管理。项目管理部定期召开项目技术讨论会，定期进行项目进度跟踪，及时沟通协调项目问题。百老汇4001线路官网生物药品研发分为准备阶段、小试研发、中试或试生产、工艺验证、注册申报等阶段，项目管理部按阶段进行管理及验收，确保研发活动高效、有序地开展和执行。